根據2020年1月28日，國家衛健委和國家中醫藥管理局公布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行）第四版》描述：病毒對紫外線和熱敏感。也就是說：紫外線能殺死新型冠狀病毒（2019-nCoV）。隨著紫外線LED的功率提升與技術精進，在市場上已經借由安全、環保、小巧等性能以及無化學殘留等優勢逐步取代了較低功率的紫外線水銀燈管。金鑒實驗室通過以往的UV LED殺菌測試案例總結發現品牌、燈珠燈具類型、波長、發光效率、照射距離、照射時間、輻射強度、穿透性率、應用領域等是UV-LED不同于紫外汞燈的消毒與滅菌鑒定實驗結果的影響因素。

在本文中，我們列舉三個實驗說明其中幾個因素的重要性，并建議客戶根據產品性能和應用領域的不同科學的設計實驗條件，評估UV-LED紫外燈的殺菌效果。

一、同一產品對不同菌種的殺菌效果對比某客戶委托金鑒實驗室對UV LED燈具進行殺菌測試。金鑒工程師測試此款燈具中心波長為275nm，在照射距離1m時其輻射強度為98μW/cm 2，垂直照射15min后對比空白組評價對白色念珠菌、金黃色葡萄球菌及大腸桿菌的殺菌效果。本次試驗中試驗結果顯示同種UV LED雖然輻射強度相同，但對不同菌種的殺菌效果不同。

二、同一產品不同照射時間的效果對比某客戶委托金鑒實驗室對UV LED燈珠進行不同條件的殺菌對比測試。金鑒工程師測試送樣款UV LED燈珠中心波長為280nm，距離培養基上方垂直照射30s、40s、50s后評價其對大腸桿菌的殺菌效果。本次試驗顯示在相同照射距離下，UV LED隨照射時間的增加，殺菌效果明顯增強，本款UV LED紫外線燈對大腸桿菌照射50s后有較好的殺菌效果。測試效果如下所示：

三、同一產品不同照射距離的效果對比某客戶委托金鑒實驗室對UV LED燈珠進行殺菌測試，金鑒工程師測試此款UV LED燈珠中心波長為 275nm。距離培養基上方垂直5cm、7cm、10cm照射60s后評價其對金黃色葡萄球菌的殺菌效果。本次試驗中UV LED紫外線燈在相同的照射時間下，隨著距離的增加，殺菌效果明顯降低；在距離5cm時對金黃色葡萄球菌有較好的殺菌效果。測試效果如下所示：

相對于傳統紫外線燈，金鑒實驗室認為設計UVLED殺菌實驗需考慮以下差異：1. 波段：不同波段紫外線對于細菌，病毒的殺滅效果不同。傳統用的紫外汞燈以放電產生以波長為253.7nm為主的紫外輻射，但根據目前最新的研究結果，在264納米附近，紫外線的殺菌效果可能會更高。在深紫外UVC LED殺菌消毒方面，標準化面臨著一系列的挑戰，如紫外汞燈殺菌主要在253.7nm，而UVC LED波長主要分布在200-280nm，這為后續應用解決方案帶來了一系列差異。2. 紫外線劑量：殺菌需要足夠的照射強度、足夠的時間及合適的波段。紫外輻射強度取決于紫外光源中有效光譜的發光強度、燈具的光輸出角度（光束集中度）、燈具與被輻射物體之間的距離等因素。一般來說，輻射強度越高效果越好；光束越集中于被輻射物體表面殺菌效果越好；距離被輻射物體越近效果越好；累積輻射時間即被照物體在紫外線燈具下的總輻射時間越長效果越好。3. 發光效率：目前紫外LED在發光效率等方面還無法完全取代汞燈。UVA LED技術已比較成熟，EQE可達到50-60%，針對UVA的產品未來更多的工作會聚焦于應用系統層面的開發。UVB和UVC波段深紫外LED的外量子效率還比較低，EQE普遍在10%以下，商業化產品基本在1%~3%。4. 應用領域：紫外LED還具有小巧便攜、環保安全、易于設計等優點，可以催生出一些不同于傳統汞燈的應用需求。比如目前已經出現的便攜式的電子消毒產品、電梯扶手殺菌機、掃地機器人等。這是傳統紫外光源很難應用的地方。

5. 紫外線穿透性：UV LED對直接照射的物體表面具有良好的滅活效果，但穿透性不強，對光線穿透不了的物體內部和被覆蓋的部分，沒有明顯的效果，而傳統紫外線燈可利用產生的臭氧的彌散性彌補由于紫外線只沿直線傳播、消毒有死角的缺點。6. 殺菌差異：不同品牌、不同規格的紫外線燈殺菌差異性大，選購時要確認其光源輻射波長、輻射強度、防護設計、工作要求等，選擇合適的燈具。

附錄：

一、深紫外UV LED殺菌消毒優勢：

1. 高效率殺菌：對細菌、病菌的殺菌滅活一般是幾秒內完成，幾乎是瞬時發生。

2. 殺菌廣譜性：對幾乎所有細菌病毒都能高效率殺滅。

3. 無二次污染：沒有其他化學污染物產生。

深紫外光對常見細菌病毒的殺菌效率如下表：

二、紫外波段分類

根據波長劃分紫外波段：

UVA：315-400nm（近紫外NUV365-400nm），應用包括固化、光催化凈化、防偽等領域。

UVB：280-315nm，應用包括光健 康/醫療、植物生長光照調節等。

UVC：200-280nm（solar blind——“日盲”紫外線），應用于如水、空氣等的殺菌消毒。

三、紫外線消毒原理

紫外線消毒技術是基于現代防疫學、醫學和光動力學的研究基礎，利用專門設計的高效率、高強度和長壽命的UVC波段紫外光燈具來實現的。紫外線通過對微生物（細菌、病毒、芽孢等病原體）的輻射損傷和破壞核酸的功能，從而使微生物致死，達到消毒和殺菌的目的，滅活效果取決于紫外輻射劑量。

微生物結構與紫外線滅活機理：

四、第一、二類消毒產品

國家衛生和計劃生育委員會（衛生計生委）出臺相應政策，要求第一、二類消毒產品首次上市前需要自行或委托第三方進行衛生安全評價，評價合格的消毒產品方可上市銷售。即上市前需委托第三方檢測評價機構進行衛生安全評價，出具專業檢測報告，政府備案，產品方可上市銷售。

第一類消毒產品是指具有較高風險，需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品。包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、殺菌劑和殺菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、殺菌效果化學指示物。

第二類消毒產品是指具有中度風險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品，包括除第一類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物，以及帶有殺菌標識的殺菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑。

備案流程